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發(fā)展歷程

發(fā)展歷程

2012-2015年
2016-2018年
2019-2021年
2022-2024年

2012年      

      327日,公司在福建省工商行政管理局注冊(cè),正式成立。      

2013年     

      58日,正式啟用位于福州金山開發(fā)區(qū)的新址。

2014年      

  11月10日,化學(xué)藥品三類藥“阿齊沙坦片”的臨床批文申請(qǐng)正式提交國家藥品監(jiān)督管理局審批。

2015年      

      2月25日,化學(xué)藥品三類藥“索非布韋片”的臨床批文申請(qǐng)正式提交國家藥品監(jiān)督管理局審批。



2016年      

      3月17日,化學(xué)藥品三類藥“阿齊沙坦片”獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

      5月12日,化學(xué)藥品三類藥 “索非布韋片”獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。

      12月30日,公司獲評(píng) “國家高新技術(shù)企業(yè)”。

2017年    

      3月29日,公司獲評(píng)“福建省科技型企業(yè)”。

      6月29日,公司獲評(píng)“福建省省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”。




2020年

      6月17日,“枸櫞酸莫沙必利片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20203264)。

      8月4日,公司獲得福建省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的福建省首張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)上市許可持有人(MAH)《藥品生產(chǎn)許可證》。

      12月17日,化學(xué)藥品一類藥C019199項(xiàng)目在北京腫瘤醫(yī)院?jiǎn)?dòng)I期臨床試驗(yàn)。

2021年

      1月6日,倉山區(qū)人民政府頒發(fā)的“海西新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化中心”揭牌。

      2月3日,“枸櫞酸莫沙必利片”參加第四批國家藥品集中采購,并中標(biāo)。

      3月16日,“鹽酸西那卡塞片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20213175)。

      3月23日,“草酸艾司西酞普蘭片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20213193)。

      6月23日,“鹽酸西那卡塞片”參加第五批國家藥品集中采購,并中標(biāo)。

      10月11日,“塞來昔布膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20213779)。

      12月15日,公司再次獲評(píng)“國家高新技術(shù)企業(yè)”。




2022年

     1月30日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20223037)。

     4月19日,“纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20223239)。

     6月28日,“纈沙坦片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))。

     6月29日,在長樂注冊(cè)成立全資子公司“海西新藥創(chuàng)制(福州)有限公司”。

     8月19日,公司榮獲第十一屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(福建賽區(qū))暨第十屆福建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“成長企業(yè)組一等獎(jiǎng)”。

     11月15日,經(jīng)福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局核準(zhǔn),公司整體變更為“福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司”。

2023年

      3月29日,“氨氯地平阿托伐他汀鈣片”參加第八批國家藥品集中采購,并中標(biāo)。

      6月18日,位于長樂區(qū)濱海新城的“海西新藥產(chǎn)業(yè)化基地”建設(shè)項(xiàng)目奠基。

      10月11日,被授予“福建省藥品審評(píng)與監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中心實(shí)訓(xùn)基地”。

      10月27日,“硫酸羥氯喹片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20234411)。

      11月28日,“尼麥角林片“”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20234574)。

      12月,獲評(píng)“ 倉山區(qū)最具發(fā)展?jié)摿ζ髽I(yè)”。

2024年

       4月24日,“瑞巴派特片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20243604)。

       6月28日,“雙氯芬酸鈉腸溶片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20244225)。

       8月5日,“腺苷鈷胺膠囊”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20244639)。

       9月,榮膺“國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)”。

       9月13日,被認(rèn)定為“2024年福州市企業(yè)技術(shù)中心”。

       9月26日,“阿戈美拉汀片” 獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20249011)。

       12月1日,比索洛爾氨氯地平片獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20249542)。

       12月12日,“硫酸羥氯喹片”參加第十批國家藥品集中采購,并中標(biāo)。